Kategorie-Archiv: News

Wichtige Neuerung zur CCC Kennzeichnung

Zertifizierung China – Wichtige Neuerung zur CCC Kennzeichnung 

Am 15.03.2018 veröffentlichte die Behörde CNCA (Certification and Accreditation Administration of the P.R. China) in ihrer Bekanntmachung Nr. 10/2018 kurzfristig, dass sie zum 20.03.2018 die Ausstellung ihrer Genehmigungen (Permission of Printing/Impressing, kurz PoP) zur Kennzeichnung mit dem CCC-Logo (China Compulsory Certification) einstellt. Laut der Bekanntmachung dürfen Zertifikatsinhaber unter Berücksichtigung der Vorgaben zur Kennzeichnung eigenständig die Kennzeichnung beginnen, sobald sie die Zertifizierung erlangt haben. Dies entspricht dem Vorgehen anderer bekannter Prüf- und Kennzeichen wie E, CE oder UL.

Für bereits ausgestellte CCC Kennzeichnungsgenehmigungen sind keine Änderungen an der bestehenden Kennzeichnung oder an der Genehmigung erforderlich.

Vor dem 01.05.2018 sollen die chinesischen Zertifizierungsorganisationen zur Verwaltung und Überwachung der CCC Kennzeichnung ihre Vorbereitungen abschließen, um sie ab dem 01.05. von der CNCA zu übernehmen.

Nach aktuellem Kenntnisstand werden einige Zertifizierungsorganisationen damit beginnen, in ihren Antragsformularen ein Formular zur Prüfung und Dokumentation der CCC Kennzeichnung zu veröffentlichen. Die genaue Kontrolle der Umsetzung wird im Rahmen von Werksinspektionen durch die Zertifizierungsorganisationen erfolgen. Da von den einzelnen chinesischen Zertifizierungsorganisationen noch Detaillierungen zur Umsetzung der CNCA Bekanntmachung fehlen, ist in den nächsten Wochen mit weiteren Informationen zu rechnen.

Ab dem 01.06.2018 wird die Abteilung der CNCA zur Verwaltung der CCC Kennzeichnungs-Genehmigungen aufgelöst.

Des Weiteren wurde bekannt gegeben, dass die bisherigen Zusatzbuschstaben im CCC Logo, wie S (Safety), EMC (Electromagnetic Compatibility), S&E (S + EMC) und F (Fire Safety), entfallen.

Zusatzbuchstaben im Logo sind nicht mehr relevant. Beispiel:

Auch wurde beschrieben, dass z. B. für die Kennzeichnung von Kabeln und Bremsschläuchen statt dem Logo die Buchstaben „CCC“ als Text weiterhin erlaubt sind.

 

Zulassung von Kosmetika in China könnte bald ohne Tierversuche möglich sein

Zulassung von Kosmetika bald ohne Tierversuche.

Am 05.02.2018 veröffentlichte die NIFDC (National Institutes for Food and Drug Control) – eine Abteilung der CFDA (China Food and Drug Administration) – einen Entwurf mit zwei Alternativen zu Tierversuchen für Kosmetika – einen für Haut- und einen für Augenreizungen.

Der Entwurf stand bis zum 15.02.2018 zur öffentlichen Diskussion. Er ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Vermeidung von Tierversuchen. Cisema wird diese Entwicklung genau verfolgen und darüber informieren, sobald weitere Informationen dazu veröffentlicht werden.

Weitere Informationen zu diesem Thema erhalten Sie bei:

Cisema GmbH
Tel.: +49 89 4161 7389 – 00
Fax: +49 89 7484 9956
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Messetermine 2018

Messetermine 2018.

Cisema trägt regelmäßig aktiv zu Messen bei – zum Beispiel in Form von Vorträgen in Zusammenarbeit mit Fachverbänden und Messebetreibern.
Auch im Jahr 2018 sind wir auf zahlreichen Messen präsent und stehen gerne für persönliche Gespräche zur Verfügung:

Medizinprodukte

28 Jan – 01 Feb            Arab Health Dubai, Dubai
23 Mar – 25 Mar           China Med, Beijing
02 Apr – 04 Apr            Rehacare & Orthopedic China, Guangzhou
11 Apr – 14 Apr            China Medical Equipment Fair Spring (CMEF), Shanghai
17 Apr – 19 Apr            Medtec Europe, Stuttgart
07 May – 09 May          Hong Kong International Medical Devices and Supplies Fair, Hong Kong
07 Jun – 09 Jun            China International Assistive Products Exposition (CIAPE), Beijing
09 Jun – 12 Jun            Sino-Dental, Beijing
17 Jul – 19 Jul               Florida International Medical Expo (FIME), Orlando
29 Aug – 01 Sep           China Dental Show (CDS), Shanghai
26 Sep – 28 Sep            Medtech China, Shanghai
11 Oct – 13 Oct            Care & Rehabilitation Expo China, Beijing
29 Oct – 01 Nov           China Medical Equipment Fair Autumn (CMEF), Shenzhen
31 Oct – 03 Nov           DenTech China, Shanghai
12 Nov – 15 Nov          Medica, Düsseldorf
23 Nov – 28 Nov          Greater New York Dental Meeting, New York


Kosmetik & Health Food

10 Mar – 12 Mar           China International Beauty Expo (CIBE), Guangzhou
15 Mar – 18 Mar           Cosmoprof Worldwide, Bologna
22 May – 24 May          China Beauty Expo, Shanghai
24 May – 26 May          Biofach China, Shanghai
17 Oct – 18 Oct            Cosmetic 360, Paris
14 Nov – 16 Nov          Cosmoprof Asia, Hong Kong

Sind Sie bereits unser Kunde und hätten gerne ein Update Ihres Projektes?
Oder sind Sie noch kein Kunde und haben Fragen bezüglich der Registrierung Ihres Produktes in China und würden uns gerne näher kennenlernen?

Falls Sie an einer der oben genannten Messen teilnehmen, würden wir uns auf ein Treffen freuen.
Bitte kontaktieren Sie uns, um einen geeigneten Zeitpunkt zu vereinbaren (E-Mail: afischer@cisema.com).

 

Weitere CCC-Zertifizierungsorganisation für Automotive Komponenten

Akkreditierung der CCC-Zertifizierungsorganisation CAQC für Automotive Komponenten.

Die CNCA (Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China) gestattet mit ihrer Bekanntmachung Nr. 43-2017, dass CAQC (Cyberspace Administration of China) für Automotive Produkte CCC (China Compulsory Certification) Zertifizierung durchführen darf, z. B. Sicherheitsgurte, Hupe, Bremsleitungen, Außenbeleuchtung und Lichtsignaleinrichtungen, Indirekte Sichtgeräte, Kraftstofftanks (Metall und Kunststoff), Sitze und Kopfstützen, Rückhaltesystem für Kinderrückhaltesysteme. Der bisherige Zulassungsumfang begrenzte sich auf Interieur und Dämmmaterialien, Türschlösser und Scharniere.

Somit haben Antragssteller im Automotive-Bereich eine weitere Wahlmöglichkeit zum bisherigen Duopol der Organisationen CQC (China Quality Certification Center) und CCAP (China Certification Centre for Automotive Products).

Weitere Informationen zu diesem Thema erhalten Sie bei:

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Tel.: +49 89 4161 7389 – 00
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CFDA: Finanzierung von Medizinprodukt-Tests

Finanzierung von Medizinprodukt-Tests.

Am 17.11.2017 hat die CFDA (China Food and Drug Administration) im Rahmen der CFDA-Registrierung von ausländischen Medizinprodukten Tests gegen Bezahlung (auch als gesponserte Tests bezeichnet) wiedereingeführt (Nr. 2017-187). Im April 2017 hatte das MOF (Ministerium für Finanzen) viele Testgebühren abgeschafft, was zu Engpässen führte, weil viele Labors streikten. Diese Regulierung ist offensichtlich fehlgeschlagen, und durch die Wiedereinführung der Möglichkeit von Tests gegen Bezahlung soll ein Kompromiss zwischen dem State Council, der CFDA und Testlaboren erreicht werden. Erste Labors haben damit begonnen, beide Testmöglichkeiten anzubieten. Es gibt jedoch zwei Ungewissheiten bezüglich der Tests gegen Bezahlung: Erstens ist der Zeitrahmen nicht vorhersehbar, da nicht in der CFDA Regulierung vorgegeben. Zweitens führt ein fehlgeschlagener Test zur Beendigung des Tests und zwingt den Hersteller anschließend, seine Tests aufs Neue zu beantragen.

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Webinar: Opportunities in Chinas Medical Device Market

Webinar: Opportunities in China’s Medical Device Market.

Anna Fischer, Cisema (Hong Kong) Limited, hielt einen Vortrag über die Registrierung von Medizinprodukten im Rahmen des Webinars zum Thema “Opportunities in China’s Medical Device Market”, das am 13. Dezember 2017 vom U.S. Commercial Service veranstaltet wurde.

Die Aufnahme ist abrufbar unter: https://www.mymeetings.com/nc/join.php?i=PWXW6334307&p=4709998&t=r

15 Jahre im China-Business

15 Jahre im China-Business.

Cisema feiert 15. Geburtstag – ein freudiger Anlass, um einen Blick auf die Firmengeschichte zu werfen. Das Unternehmen wurde 2002 von Stefan Fischer gegründet, kurz nachdem China als 142. Mitglied in die Welthandelsorganisation (WTO) aufgenommen worden war.

China, das bevölkerungsreichste Land der Welt, hatte gerade seine Türen geöffnet, und für Stefan Fischer stand fest, dass dies mit großen Chancen und Herausforderungen verbunden sein würde. Er beschloss, mit Cisema sein Wissen und seine Kompetenzen einzubringen, um Firmen bei der Erschließung des chinesischen Absatz- und Beschaffungsmarkts zu unterstützen.

Ausgehend von diesem Gedanken hat Cisema eine Reihe von Dienstleistungen mit wesentlichen Schwerpunkten in den Bereichen Zertifizierung, Registrierung und Lizenzierung in der VR China entwickelt. Dies liegt darin begründet, dass die chinesische Regierung seit ihrem WTO Beitritt größte Anstrengungen unternommen hat, nichttarifäre Handelshemmnisse an internationale Richtlinien anzupassen.

So wurde im Jahre 2003 das aktuelle Warenkennzeichen „CCC“ (China Compulsory Certification) eingeführt, um einheitliche Sicherheitsstandards für elektronische Bauteile, Fahrzeuge und deren Komponenten durchzusetzen. Im Jahr 2006 wurde die „CML“ (China Manufacturer License), das Regelwerk für Druckbehälter, modernisiert. Neue Registrierungsvorschriften für Medizintechnik, Pharmazie, Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel wurden 2014 durch die „CFDA“ (China Food and Drug Administration) erlassen.

Neben Zertifizierungs-Dienstleistungen hat es sich Cisema zur Aufgabe gemacht, seine Kunden bei ihrem Einkauf in China zu unterstützen. Cisema fokussiert in seinen Servicepaketen die Qualitätssicherung, die vom Sourcing, Lieferanten-Audits, Pre-Shipment Inspektionen bis hin zur Lieferantenentwicklung zur Verbesserung der Prozessfähigkeit chinesischer Lieferanten reicht.

Der Erfolg seiner Kunden hat Cisema in den letzten 15 Jahren beflügelt. Dies zeigt das Wachstum des Unternehmens mit mittlerweile 5 Büros in China sowie Büros in München, Wien, Chicago und Yangon. Es macht deutlich, dass Cisema seine Versprechen einhält, und seinen Kunden bei der Erschließung des chinesischen Marktes stets als guter Ratgeber und zuverlässiger Partner zur Seite steht.

Motorradhelme ab 01.08.2018 zertifizierungspflichtig

Motorradhelme sind ab 01.08.2018 zertifizierungspflichtig. 

Am 16.10.2017 veröffentlichte die chinesische Behörde CNCA (Certification and Accreditation Administration of the P.R. of China) in ihrer Bekanntmachung Nr. 32/2017, dass der Zertifizierungskatalog für CCC erweitert wird um:

– Motorradhelme
– Heizdecken, Heizkissen und ähnliche flexible Heizgeräte

Betroffene Produkte dürfen ab dem 01.08.2018 nur mit gültigem CCC-Zertifikat und -Kennzeichnung in die V.R. China eingeführt, vertrieben und genutzt werden. Anträge zur Zertifizierung von Helmen und Heizdecken können ab dem 01.11.2017 eingereicht werden.

Eine Ausweitung auf E-Bikes ist in Arbeit und wird für 2018 erwartet.

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CBEC (Cross-Border E-Commerce)

CBEC (Cross-Border E-Commerce) Gnadenfrist verlängert .

Am 20.09.2017 wurde in der Sitzung des chinesischen Staatsrats schon zum zweiten Mal eine Verlängerung der CBEC Übergangsregelung beschlossen. Die Regelung besagt, dass die Vermarktung von nicht registrierten Kosmetika, Medizinprodukten, Infant Formulas und Health Foods in den Cross-Border Städten bis zum 31.12.2018 fortgesetzt werden kann.

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